04102 更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。

[检查内容及判定]

1、检查企业质量管理体系文件的相关规定,核实对书面记录、凭证填写及更改的规定是否符合本检查項目的要求。

2.抽查涉及书面记录及凭证填写人员1~2名,是否能正确表述更改记录相关操作的要求,是否与企业规定的一致。

3.分别抽查各类书面记录或凭证,检查更改处是否按规定注明了理由、日期、签名,原有信息是否清晰可辨。