*04906 经营冷藏,冷冻药品的当配备冷藏车。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:

1.冷藏车的配置符合国家相关标准要求。

2.冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。

3.冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

[检查内容及判定]

1.对照企业运输设施设备管理档案以及所配置冷藏车的技术资料文件,确认企业所配置冷藏车的生产企业名称、商标、产品名称、产品型号以及数量。

2.要求企业提供所配备冷藏车的所有权证明,如“机动车行驶证”、采购发票等。

3.要求企业提供所配备冷藏车登录工业和信息化部发布的《车辆生产企业及产品公告》,或现场直接登陆国家工业和信息化部官网检索所配备冷藏车的《车辆生产企业及产品公告》,对照企业所配置冷藏车的技术资料文件,核对生产企业名称、商标、产品名称、产品型号是否与《公告》相符;如出现下列情况,应当判定为此检查项目不符合规定。

3.1在国家工业和信息化部官网检查不到所配备冷藏车的合法信息,且企业不能提供所配备冷藏车的《车辆生产企业及产品公告》文件。

3.2 在国家工业和信息化部官网虽然检索到了所配备车辆的合法信息,但《车辆生产企业及产品公告》载明的产品名称不是“冷藏车”。

4.要求企业统计出上溯12个月内冷藏、冷冻药品单日出库量排序前10位的日期,随机抽取任意3天的数据,分别核查这3天冷藏、冷冻药品的销售记录、出库复核记录,运输记录,判断冷藏冷冻药品的运输数量,配送路线与所配备冷藏车的数量、装载量是否相符;如出现以上情况不相符,且企业无法提供有效证明其当时规范配送冷藏冷冻药品的证据,应当判定为此检查项目不符合规定。 付费后查看