*05101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:

企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。

[检查内容及判定]

1.对照企业运输设施设备管理档案以及所配置冷藏车及车载冷藏箱、保温箱的技术资料文件,核实各类运输工具的保温性能参数,对照各类运输工具的验证文件,确认其是否能符合药品运输过程中对温度控制的要求。

2.检查企业冷藏、冷冻药品运输管理制度及操作规程,核实是否规定了应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式的内容。 付费后查看