*05301  企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。

所对应附录5《验证管理》检查内容:

1.验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准。

2.校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。

3.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为+0.5C。

[检查内容及判定]

1.检查企业质量管理体系相关文件,核实是否对计量器具、温湿度监测设备、验证使用的温度传感器等按照国家有关规定定期进行校准或者检定的相关要求。

2.抽查企业负责校准或者检定的岗位人员,核实其是否能正确表述对企业使用的计量器具、温湿度监测设备、验证使用的温度传感器等进行校准或检定的相关规定。

  1. 检查企业设备管理档案,确认需要依法检定的计量器具类型及名称、数量、使用部门或安装位置,对照需检定的计量器具目录,核实是否有计量检定证书、计量检定合格证或者在计量器具上加盖计量检定合格印,计量检定证明是否在有效期内。

4.抽查各个库房温湿度自动监测系统的测点终端设备,核实是否按规定进行了定期校准,并保存了相关记录。

5.检查企业冷库、冷藏车、冷藏箱及保温箱的验证报告,核实验证所使用的温度传感器是否经法定计量检定机构校准:

5.1 检查验证报告,确定各项验证实施中所使用的温度传感器设备的名称、型号、设备编号、数量,核实企业验证报告中每一个温度传感器是否相对应校准证书的复印件;

如出现验证使用的温度传感器设备数量与报告所附的校准证书数量不符,或报告所列的温度传感器设备编号等内容与校准证书载明的“样品名称、型号/规格、编号”不符等情况,应当判定为此检查项目不符合要求。

5.2 检查温度传感器设备的校准证书,核实是否载明了出具机构名称和“计量检定机构授权证书号”;如北京市计量检测科学研究院,计量检定机构授 权证书号“(国)法计[2012]01007”;如校准证书的出具单位不具备法定计量检定机构资质,应当判定为此检查项目不符合要求。

[提示]

法定计量检定机构是指各级质量技术监督部门依法设置或者授权建立并经质量技术监督部门组织考核合格的计量检定机构。经考核合格的计量检定机构由组织考核的质量技术监督部门批准并颁发计量授权证书。

 

5.3 检查温度传感器设备的校准证书,核实校准所使用的“温度标准值(。C)”是否在2-10C,“测量结果的扩展不确定度U”是否小于或等于0.5。C,如以上两个指标有任一个不符合要求,应当判定为此检查项目不符合要求。

[提示]

按照《规范》要求,实施验证的冷库、冷藏车、冷藏箱以及保温箱在使用过程中控制的冷藏温度范围应当在2-10C.因此用于验证的温度传感器设备应当对应2-10。C的温度标准进行校准;如果是对特殊低温的设施设备进行验证,用于验证的温度传感器设备所对应的校准温度标准应当在相应的特殊低温范围内。

[检查发现问题描述]

1.企业中药饮片仓库的电子台秤检定证书与实际不符,现场提供的该电子台秤检定证书编号( 力(26)20143594号,产品型号TCS-150),实际型号为(TCS-300)。 付费后查看