第六十二条  对首管企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料。确认真实、有效:

(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

(二)营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况;

(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经管质量管理规范》认证证书复印件;

(四)相关印章、随货同行单(票)样式;

(五)开户户名、开户银行及账号;

(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

[条款释义]

首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

1.索取的资料应该加盖供货单位公章原印章。

2.查验资料的具体内容,要与所经营的药品相适应,同时查验各种资料的有效期限,保证资料的真实有效。

3.为了规范流通渠道,强化对资金流、票据强化管理,企业应当索取供货单位拟发生资金往来的所有银行的开户户名、开户银行及账号进行备案。

4.审核方式包括查验资料及政府网站、电话核实等。审核无误后方可采购,同时将所有材料归入药品质量档案中。