第六十五条  企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:

(一)明确双方质量责任;

(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性,有效性负责;

(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;

(四)药品质量符合药品标准等有关要求;

(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;

(六)药品运输的质量保证及责任;

(七)质量保证协议的有效期限。

[条款释义]

签订质量保证协议是企业在经营活动过程中的质量承诺,是为了明确交易双方的质量责任,协议本身就是合同约定的形式之一,具有与合同相同的法律效力,协议的形式可以是单独签订,也可以将协议内容列人购销合同中。企业应当根据本条列明的内容,结合具体业务实际,签订具有法律效力和可执行的质量保证协议。

质量保证协议应对药品的合法性、有效期、合法票据,包装情况、运输方式、运输条件等作出明确规定,确定协议的有效期及应当承担的责任。

质量保证协议应由法定代表人签字,法定代表人不能签订的,应该授权并有授权书:质量保证协议应加盖具有法律效力的企业公章,签署签约日期,并在协议上注明签约有效日期。