*07301药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到禁、账、货相符。

所对应附录4《药品收货与验收》检查内容:

药品到货时,收货人员:

l.应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知采购部门并报质量管理部门处理。

2 根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理部门处理,

3.供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。

4.要逐一核对承运方式、承运单位,启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。

5.应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。

6.无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。

7.随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址,发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。

8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。

收货过程中,收货人员:

1.对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不将的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。

2.对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。

3.供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收。存在异常情况的,报质量管理部门处理。

4.应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。

所对应附录2《药品经营企业计算机系统》检查内容:

药品到货时,药品批发企业系统应当支持收货人员查询采购记录。对照随货同行单(票)及实物确认相关信息后,方可收货。

[检查内容及判定]

1.检查企业药品收货的有关规定,是否包括了本检查项目要求的所有内容。

2.现场询问企业收货人员1~3 人,核实是否能正确表述企业药品收货、拒收的相关规定,是否符合本检查项目的相关要求

3.现场检查收货场所,核实收货人员是否有对使用未封闭货车运输药品进行收货的情况。

4.抽查企业近3个月的供货方运输单据,核实药品到货时间是否符合协议约定的在途时限,不符合的处理情况及记录。

5.检查企业收货现场,核实收货人员是否对到货药品逐批进行货票核对(随货同行单(票)与到货实物)、票账核对(随货同行单( 票)与采购记录)、票票核对( 实际随货同行单票与收货岗位留存的随货同行票)核对,确认到货药品的供货单位、品种、批号、数量、收货单位等内容一致方可收货。

[注意事项]

现场发现收货岗位不能提供留存随货同行单(票)式样,或随货同行单( 票)式样与留存式样不符,均判定此检查项目不符合要求。

6.按品种类别分别抽查在库药品、验收记录各3个品种,核实是否有留存的随货同行单(票),其内容与采购记录、药品实物是否一致。

7.抽查企业验收区的药品3-5个品种,核实是否有该批药品的随货同行单(票)及留存的随货同行单( 票),其内容与采购记录、药品实物是否一致。

8.抽查企业近3个月内留存的随货同行单(票),发现收货员更改品名、规格、批号、数量等内容的情况,应当判定此检查项目不符合规定。

9.现场询问企业收货人员1-3人,核实对收货过程发现的所有异常情况的处理措施,是否有相关记录。是否符合本检查项目的相关要求。

10.抽查企业近3个月内留存的随货同行单(票),核对相应的采购记录、入库记录,发现数量不符,且未经确认的,应当判断此检查项目不符合要求。

11.现场检查全过程中、检查药品外包装是否存在破损、雨淋、腐蚀、污染,标识不清等情况,是否有未拆除运输防护包装的药品。

12.检查企业计算机系统,核实是否具备支持收货人员查询采购记录的功能。

13.现场抽查企业收货人员1~3 名,模拟计算机系统操作,核实是否能够实现在计算机系统中查询采购记录的操作。

14.现场询问企业收货人员1-3名,核实对供货方委托运输的,是否能提前获知承运方方式、承运单位、启运时间等信息,是否有采购部门告知的相关记录。

[检查发现问题描述]

1.企业存放在待验区的注射用X X X品种(浙江品利康制药有限公司生产,批号:140503),在计算机系统内未见采购记录,收货人员签字收货的随货同行单(票)在采购部门,采购员解释在补做首营资料。

2.企业收货岗位备案的上海中西制药有限公司的随货通行单的样式与实际到货的随货通行单明显不一致,例如颜色、标题格式等。

3.企业待验区放置的硫酸特布他林片(阿斯利康制药有限公司 批号1404073).收货人员不能提供该批产品的随货同行单,且计算机系统中无该产品的相关信息。

4.复方苦参注射液( 山西振东制药股份有限公司 批号20140330)无采购记录,收货员在随货同行单签字收货,放置于待验区。

5,企业收货人员王艳在一楼库房、中药饮片库、冷藏库收货场所无法对照采购记录进行收货。

6.企业大输液库待验区存放的氧化钠注射液(生产厂家;石家庄四药有限公司、规格100mlx80袋,批号:1403181801,有效期至2016.03 17,存2件),收货人员不能提供该批产品的采购记录及随货同行单。

7.企业收货岗位计算机中江西xx公司的销售清单为复印件,印章与实际到货的销售清单印章不一致。 付费后查看