第七十八条 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。

[条款释义]

验收时应当对抽取的样品进行外观、包装、标签、说明书进行检查,核对相关信息。

验收岗位应当有经过质量管理部门确认的购进药品的包装、标签、说明书式样,以使验收人员能够及时进行核对,同时要检查药品的证明文件,如进口药品的注册证、生物制品批签发;验收结束后,应当将验收抽取的样品完好放回原包装,加封并标示。