08605 养护员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:

企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

所对应附录2《药品经营企业计算机系统》检查内容:

药品批发企业系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。

[检查内容及判定]

1.检查企业计算机系统是否县备”依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划”的功能

2 检查企业计算机系统是否具各按期“提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护”的功能:

3.检查企业至少近1年内的养护记录,是否符合企业养护管理相关规定的要求,养护记录是否包括“对库存药品的外观,包装等质量状况进行检查”的内容;

4 抽查企业至少近3个月的养护记录,核实是否按照养护计划开展了养护工作;

5.抽查1个月内的养护记录。在药品储存场所核实养护人员是否真实实施了养护检查。

6.对照企业组织机构以及岗位职责文件,核实企业是否配备了”专人”负责对冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

7.抽查企业至少3个月对冷藏、冷冻药品的养护记录,核实是否由“专人”实施了养护工作。

[检查发现问题描述]

1、养护员陈x仅对零货药品进行养护,未按要求对库存整件货物进行相应养护。

2.在药品一库合格药品储存区,抽查养护人员当天养护过的品种,发现灭菌注射用水规格500ML,批号131205425)外包装纸箱及瓶标签破报,养护记录为合格。