第八十八条  药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施;防止对储存环境和其他药品造成污染。

[条款释义]

企业在日常养护检查时,发现药品破损出现泄漏现象,应当及时将破损药品与其他储存药品进行隔离,对破损泄漏的药品应当及时采取相应的处理措施,如稀释、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘、灭活等,防止破损泄漏药品对储存环境及其它药品造成污染。当被污染的药品不得再行销售。

现场检查指导原则

08801药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

[检查内容及判定]

1.检查企业药品储存相关规定,核实是否明确了相关部门的职责,针对不同的药品性状(液体、气体、粉末等),有针对性地制定了药品破损泄漏时的具体处理方法和操作规程。

2.对照企业规定的不同药品泄漏的处理方法和操作规程,核实企业在药品储存场所是否配备了相应的处理设备工具、物料等。

3.现场询问企业负责药品泄漏处理的责任人员1-2 人,是否能正确表还企业对药品泄漏出来的相关规定,模拟演示其负责的药品类别泄漏处理操作,核实与企业规定是否一致。

4.现场检查全过程,核实是否存在药品泄漏未及时处理的状况,及因药品泄漏对其他药品、储存设备、储存环境造成影响污染的情况。