08902 对存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。

[检查内容及判定]

1、检查企业不合格药品的相关管理规定,核实是否明确了本检查项目的相关要求,

2 现场检查各药品储存区域,核实质量问题的药品是否存放在专用场所,是否有明显标志,并与其他药品存放区坡有效隔高

3.抽查企业至少近1年的不合格药品记录,核实质量问题的药品是否存放在不合格药品专用场所

4.抽查相关岗位人员1-2 人,模拟操作企业计算机系统,核实企业计算机系统具备对存在质量问题的药品的不得销售的功能。