08903 怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门。

[检查内容及判定]

1、检查企业不合格药品的相关管理规定,核实是否明确了对假药进行确定的标准,方法、程序以及责任人员。

2、检查企业不合格药品的相关管理规定,核实是否制定了向食品药品监督管理部门上报假药事件的程序,方法(报表或药监部门通讯方式等)、报告的责任人员等。

3、结合药品质量抽检公告、企业相关资料等,核实企业近1年内是否发生过经营假药品的活动。如有则核实企业是否按照本检查项目的规定“及时报告食品药品监督管理部门”。