*08905 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。

所对应附录2《药品经营企业计算机管理》检查内容:

批发企业的计算机系统应对质量不合格药品的处理过程,处理结果进行记录,并跟踪处理结果。

[检查内容及判定]

1、检查企业不合格药品处理的相关规定,核实是否制定了不合格药品的处理方法,职责、操作规程及相关记录等要求。

2、检查企业计算机系统,核实是否具备对不合格药品的处理过程,处理结果进行记录的功能,是否具备跟踪处理结果的功能。 付费后查看