第九十六条  出库时当对照销售记录进复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:

(一)药品包装出现破损、污染,封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题:;

(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;

(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;

(四)药品已超过有效期;

(五)其他异常情况的药品。

[条款释义]

药品出库复核是药品储存过程质量控制(入库验收关,在库养护关、出库复核关)的第三关,目的是核实、确定出库药品的正确性及质量状况,确保出库药品信息准确、质量合格,杜绝货单不符的药品、不合格的药品出库。

药品出库时应当对在销售记录进行复核,按照本条款五项内容进行检查,对不符合质量要求的药品,不得出库,报质量管理部门进行处理。