*09602  发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:

(一)药品包装出现破损、污染,封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;

(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;

(四)药品已超过有效期;

(五)其他异常情况的药品。

[检查内容及判定]

1.检查企业出库复核相关规定,核实是否明确了出库复核检查的内容,不得出库的标准、发现问题上报的程序。

2 检查药品发货区,核实是否存在不符合本检查项目规定的不得出库的药品。

3.现场询问企业出库复核人员1-2 名,核实出库复核时是否有本检查项目规 付费后查看