第一百零一条  冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负费并符合以下要求:

(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的监温度要求;

(二)应当在冷藏环境下完成冷藏,冷冻药品的装箱、封箱工作;

(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;

(四)启运时应当做好运输记录。内容包括送输工具和启运时间等。

[条款释义]

冷藏箱、保温箱预冷是指在使用前,应当在冷库中对拟使用的冷藏箱或保温箱进行开盖预冷处理,使箱体内壁材料充分预冷,达到规定的温度范围后,再进行装箱作业的过程。

企业应当指定相关人员,制定冷藏冷冻药品装箱操作的相关职责、操作规程,通过对人员,设备、流程的控制,规范冷藏、冷冻药品的装箱、装车工作。