*10103应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱封前工作
所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查项目:
冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。
[检查内容及判定]
1、检查企业冷藏、冷冻药品的装箱、封箱作业操作规程,核实是否明确了本检查项目规定的内容。
2、现场检查企业冷藏、冷冻药品各库区是否设置了能够满足冷藏、冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装(装箱封箱)发货工作的作业场所。
3、现场抽查企业冷库作业人员1- 付费后查看