第一百零三条  企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程。并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

[条款释义]

企业应当采取有效措施,防止药品在运输过程中发生盗抢、遗失、调换等事故,保证药品运输过程中的质量与安全。

企业应当制定与其经营范围相适应的运输质量管理制度和操作规程,并严格执行,以保证药品运输过程的安全、可控;:在运输过程中可能对药品安全和质量造成直接或间接危害时,必须有相应有效的保障措施。

运输质量管理制度应该涵盖运输设备管理、运输操作管理、委托承运管理等方面的内容。

企业运输药品应当有运输记录。运输记录内容应当包括产品名称、规格、批号、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式、运输工具、承运单位、在途时限等内容,运输记录应当由计算机系统自动生成。