第一百一十一条  企业委托适输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。

[条款释义]

企业在委托其他单位运输药品时,应当与承运方签订药品运输协议,明确运输途中的双方责任,协议应当包括:运输工具、运输时限、送达地点、操作人员等内容。

现场检查指导原则

11101、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:

1、与承运方签订委托运输协议。

2、内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。

[检查内容及判定]

1、检查企业委托运输管理相关规定,核实是否明确了委托运输协议的内容,是否符合本检查项目的相关要求。

2.抽查企业近1年内的委托运输记录,随货同行单(票)、运输凭证等,至少抽取1-3家承运方,核实企业是否签订了委托运输协议,协议内容是否全面、完整,是否符合企业的相关规定。

[检查发现问题描述]

1、企业制定的(运输操作程序》中对于“运输时效性”的规定为:市内客户保证24小时之内送达:市外客户保证36小时之内送达;省外客户保证72小时之内迅达。面现场检查时发现企业2014年与委托配送企业签订的《委托配送质量保证协议书》中规定“运输时效性”为市区内24小时,市外客户为48小时:省外客户3-5 个工作日送达。

2、企业与X X物流有限责任公司签订的委托配送协议中未明确药品质量责任,在途时限等内容