第一百一十三条  已装车的药品当及时发运并尽快送达。委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量。

[条款释义]

企业对已装车的药品应当及时发运,避免出现不合理的停留。保证在合理的运输时限内运输药品。

现场检查指导原则

11301已装车的药品应当及时发运并尽快送达。

[检查内容及判定]

1、检查企业运输管理的相关规定,核实是否明确了对已装车药品及时发运和尽快送到的要求

2.现场抽查运输管理相关人员1-2名,核实是否能正确表述如何保证已装车药品尽快送达的措施及要求。是否符合企业相关规定。

3.现场检查企业已装车药品情况,核实装车时间,判断是否发运时限是否符合企业相关要求。

4.抽查近年的药品运输记录2-3份,核实送达的时限是否符合企业规定。

现场检查指导原则

11302 委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量。

检查内容及判定]

1.核实企业是否具备对委托运输的承运方在途时间进行有效监控的方法和措施。

2 对照委托运输协议相关内容,抽查承运方运输记录2-3份,核实在途时间是否符合约定的时限要求。