第二十六条  培训内容应包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作程序等。

【条款释义

本条的目的是规定企业对相关岗位人员的具体培训内容。质量管理是全员参与的活动,是对企业经营行为全过程的管理,各岗位员工熟知岗位职责及要求,掌握岗位的制度和工作流程,了解药学基本知识才能更好地履行岗位职责。

【检查要点】

1.现场检查内容:

(1)人员花名册;(2)培训档案;(3)培训内容。

2.现场检查方法:查阅培训资料,培训内容应包括内容:法律法规、药品专业知识技能,质量管理制度、岗位操作程序等;

3.常见问题及现象;

(1)培训内容不全;(2)查问相关培训内容,检查培训效果;(3)工作人员培训考核不合格仍上岗。