第四十八条  经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

【条款释义】

本条的目的是确保中药材、中药饮片有独立的储存养护空间,以避免受到污染或中药材、中药饮片污染其它药品。直接收购地产中药材的企业应有辨认中药材的能力,设置中药材样品标本,收购时可以做好对照,避免收购到假的、劣质的中药材。

【检查要点】

1.现场检查内容:

(1)检查中药材、中药饮片专用库房,是否整洁有序,便于作业;大包装中药材是否易于辨认。

(2)检查养护场所,是否独立、密闭,养护过程不会污染其它药品;检查养护所用的设备及物料。

(3)检查中药样品标本,收集的样品应标明品名、常用名、产地、收集时间,并与所收购易混淆中药材相匹配。

2.提问内容

(1)询问中药保管员中药库房管理情况

(2)询问养护员有关中药养护的基本知识

(3)抽查中药验收、保管、养护人员,对中药样品的识别。

3.常见问题现象

(1)未设立专用库房。

(2)未设立养护室或设立不合理,养护过程会污染其它药品;

(3)未进行养护。

(4)直接收购地产中药材未设置中药样品室或样品柜;收集的样品与所收购中药材不符。

4.特别注意事项

经营范围有中药材、中药饮片任一项的,须设立专用库房;有此经营范围但未开展业务的,不按合理缺项算。