第一百一十一条  企业委托运输药品应当与承运方签订明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限的运输协议。

【条款释义】

本条款主要目的通过强调企业在委托其他单位运输药品时,应当与承运方签订明药品运输协议的相关要求,明晰在运输途中的双方责任。

【检查要点】

1.现场检查内容

(1)检查企业是否与承运商签订《药品运输服务协议》;

(2)检查《药品运输服务协议》是否包含药品质量责任;

(3)检查《药品运输服务协议》中是否明确了在途时限;

(4)检查委托运输管理协议或合同的内容是否详尽。

2.现场检查方法:

(1)现场查看《药品运输服务协议》等相关资料;

(2)现场提问:

①企业必须与谁签订《药品运输服务协议》?

②在《药品运输服务协议》中必须包含哪些事项?

③在《药品运输服务协议》中必须对什么日期要进行限制?

④运输途中出现药品质量依据什么追究责任?

⑤随机询问委托运输管理协议中某些条款的执行情况。

3.常见问题及现象:

1.没有与承运商签订《药品运输服务协议》;

2.与承运商签订的《药品运输服务协议》已过期;

3.在《药品运输服务协议》中没有包含药品质量责任和运输在途时限等主要内容;

4.没有协议和合同或协议和合同不规范、不全面。