第一百一十四条  企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生偷盗、侵吞、遗失、调换等事故。

【条款释义】

本条款主要目的通过督促企业在进行药品运输作业时,为防止在药品运输过程中偷盗、侵吞、遗失、调换等事故的发生,应制定运输安全管理措施、建立运输安全管理规程。对于委托运输的药品可通过要求承运方提交保证金的方式保证药品安全。

应用范围:企业制定《药品运输管理制度》时,应明确为保证药品安全所必须的运输条款,内容包括:采用密闭货车运输、专人押运、将车门锁严、中途不停车、车不离人等安全措施,保证药品运输途中安全。在药品出库与运输交接、送达客户签收时都认真核对随货通行单,准确无误后,方可签字确认。

【检查要点】

1.现场检查内容

(1)检查企业是否制订有《药品运输管理制度》;

(2)检查企业在《药品运输管理制度》中,是否制定了保证药品安全运输的措施条款;

(3)检查出库交接单,查看是否有运输人员签收;

(4)检查运输车辆的行车路线以及运输时限。

2.现场检查方法:

(1)查阅企业的药品运输安全管理措施;

(2)现场提问:

①你公司制订的《药品运输管理制度》有哪些条款?

②在你公司制订的《药品运输管理制度》中,属于保证药品安全运输的措施有哪几条,分别陈述一下?

③出库交接单必须由什么人员签字验收?

④在实施药品运输作业时能否中途停靠其它地点?

⑤药品在运输途中发生偷盗、侵吞、遗失、调换等事故如何处理。

3.常见问题及现象:

(1)企业没有制定《药品运输管理制度》;

(2)在《药品运输管理制度》没有制定保证药品安全运输措施条款;

(3)在出库交接单上没有运输人员签收;

(4)药品运输途中车辆停留在指点地点以外的地方;

(5)运输岗位工作人员在发生偷盗、侵吞、遗失、调换等事故时不能按要求处理。