第一百三十四条  企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

【条款释义】

本条款是对直接接触药品岗位人员健康检查的要求,目的是加强员工身体健康管理,保证药品质量,防止药品污染和疾病传播。

企业对直接接触药品岗位的人员应在上岗前及按年度进行健康检查,并建立健康档案,以确保其能胜任所从事的岗位。

【检查要点】

  • 现场检查内容

检查企业直接接触药品岗位的人员是否进行岗前及年度健康检查,是否建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,是否调离直接接触药品的岗位。

2.现场检查方法

(1)查看企业有无健康体检制度。

(2)依据员工花名册查看直接接触药品的岗位人员是否按年度体检。

(3)查看人员聘用合同新录用有关人员是否上岗前进行健康检查。

(4)查企业健康档案内容是否齐全。

(5)查个人健康档案检查项目是否全面,有无不合格情况;出现不合格情况,是否复查确认。

(6)查企业对体检不合格人员是否采取措施,有无记录。

询问有关人员:是否进行了健康体检,多长时间体检一次?(是否与制度规定一致)

3.常见问题现象

(1)企业未按年度进行健康体检,或者接近认证日期去体检,或者取得GSP认证证书后,就不按规定体检了。

(2)新录用员工在上岗以后才进行体检。

(3)体检项目不全面,如未查便培养、皮肤、辨色力等。

(4)个别人员化验单据作假。

(5)企业对健康检查不合格人员未及时调离直接接触药品的岗位。

4.特别注意事项(包括关联条款)

依据《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》(人社部〔2010〕12号)和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》(卫办医政发〔2010〕38号),取消入学、就业体检中的乙肝检测项目,并规定:因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的,应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请,经卫生部核准后方可开展相关检测。经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业,由卫生部向社会公布。