第一百三十九条 企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责,设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。

【条款释义】

本条对质量文件中有关岗位职责部分提出具体要求,凡药品零售企业所设立的岗位均应有相应的岗位质量职责,落实全员质量责任。要避免质量责任规定模糊不清,造成质量责任互相扯皮。

企业应结合实际的经营情况,对上述岗位人员的职责予以具体规定,防止生搬照抄。

【检查要点】

一、现场检查内容

1.企业设立的岗位是否都有岗位职责;

2.各岗位人员是否熟悉自己岗位职责。

3、各岗位职责的内容是否有可操作性。

二、现场检查方法

1、查各记录、档案,相应的位置上是否有各岗位人员的签名;

2、提问各岗位人员的职责。

三、常见问题现象

1.岗位职责不全,或岗位职责与所在岗位无关的;

2.各岗位人员不熟悉或不了解本岗位职责的。

3、未履行岗位职责。

四、特别注意事项

本条是对企业各部门和各环节质量管理工作的基础性文件,以章条款均应与此条综合检查及判定。