第一百四十条 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

【条款释义】

本条是对质量管理关键岗位职责的限制性规定。药品零售经营质量管理岗位、处方审核岗位人员和其质量职责,只能专职专岗,不得兼职或委托其他岗位人员。

【检查要点】

一、现场检查内容

1.上述人员在岗情况;

2.上述人员履行岗位职责情况;

3.相关记录的签名是否一致。

二、现场检查方法

1、核对证书,检查现场是否在岗;

2、查档案记录签名是否一致。

3、提问质量管理人员及处方调配人员的履职情况及不在岗时的处理情况。

三、常见问题现象

1.质量管理、处方调配人员兼职;

2.质量管理、处方调配人员在岗不履行职责;

3.质量管理、处方调配职责委托其他岗位人员。