药品零售企业应根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法》有关规定制定本企业药品不良反应收集和报告管理制度。明确责任部门或人员,确定对本企业所经营药品收集、整理、上报药品不良反应报告的途径、程序和有关记录,严格监测本企业经营的药品的不良反应发生情况,对于收集的药品不良反应信息按《药品不良反应监测管理办法》和企业有关规定,逐级上报当地药品不良反应监测机构。

企业应配置具备适当资格和能力的人员从事品不良反应信息收集、上报工作;应当对有关人员进行药品不良反应知识及信息收集技能的培训,提高法律责任意识和收集、填写、上报药品不良反应信息的质量和能力。