什么是药品召回?如何分类?
药品召回:是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
按照实施主体可以分为:药品生产企业主动召回(简称:主动召回)和药品监管部门责令药品生产企业召回(简称:责令召回)。
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:
一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;实施药品召回,一级召回在24小时内。
二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;实施药品召回,二级召回在48小时内。
三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害的。实施药品召回,三级召回在72小时内。