质量管理体系(Quality Management System,QMS):是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。

质量管理体系是建立质量方针和质量目标,并实现这些目标的一组相互关联或相互作用的要素的集合。

质量管理体系包括硬件、软件两大部分,或分解为人员、硬件、软件三部分。