1、质量管理体系各要素,包括组织机构的建立、质量管理体系文件编制、岗位人员配置、硬件设施配置以及相应的计算机管理系统建设等,都应当与企业的经营范围和规模相适应,并确保遵守法律法规和其他管理规定的要求。

2、“企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应”,是指企业的质量管理体系没有固定的模式,企业要根据自身的特点,如:企业规模、质量目标、职责分配等,来建立适合于自身的质量管理体系,以确保质量管理体系在企业有效运行。

3、能够根据经营实际的需求以及法律法规和其他管理规定的要求,对质量管理体系诸要素进行更新,使质量管理体系诸要素能够满足法律法规的要求,同时确保这些要素与企业经营范围和规模相适应。

4、对识别出的质量管理体系要素进行评估,并确定关键要素。

5、在企业适用的法律法规和其他必须遵守的要求以及经营范围和规模发生变化时,应及时对体系要素进行再评审,必要时应当予以更新。