什么是质量管理体系关键要素?包括哪些方面内容?

.质量管理体系关键要素:是指企业在经营和管理过程中保障药品质量所应具备的关键条件,包括企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等。