企业的质量领导组织由哪些人组成?有何主要职责?

如企业实际需要或有条件,也可以成立企业的质量领导组织,质量领导组织一般以企业主要负责人为首,成员包括企业质量负责人、质量机构负责人、主管业务的负责人、各业务部门负责人及相关部门(行政办公、人力资源、财务、信息等)负责人。

质量领导组织是企业质量管理的最高权力机构和决策组织,负责质量管理工作中重大事项的决定。

其主要职责是:建立企业质量管理体系并确保有效运行,实施企业质量方针,领导进行GSP内审,保证企业质量负责人、质量管理部门及质量管理人员行使职责。

企业设立的质量管理部门及相关岗位,以及配备的人员应该与企业的经营规模相适应,即要形成企业的质量管理体系。

能够实现包括质量方针、目标的制定以及质量策划质量控制、质量保证和质量改进等系列活动。加强本企业从采购、收货、验收、入库、销售、售后服务等全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。从而达到所经营的药品安全、有效的目的。