质量负责人是指企业的最高质量管理者,即企业《药品经营许可证》中 “质量负责人”项所载明的人员。

高层管理人员是指对整个组织的管理负有全面责任的人,制定组织的总目标、总战略,掌握组织的大政方针,并评价整个组织的绩效

能够参与重大决策和全盘负责某个部门,兼有参谋和主管双重身份。

参与企业的:各项经济任务的制定和战略决策;按照任务给各部门分配资源;为主管的部门批准计划预算和主要投资;在企业中有较高的地位,管理权限较大,所需负担的责任也较多,因此也能够享有较高的报酬水平。

一般是指企业领导班子的成员。

裁决权是指对事情做出最终判定、判断、决定的权力。

质量负责人应具备独立履行质量管理职责的能力和权利,在本企业内部对药品质量管理工作具有裁决权。