质量负责人对药品质量管理裁决权体现在哪些方面?

对药品质量管理裁决权可以体现在:组织并审核企业质量管理制度,对本企业的首营企业、首营品种、上下游客户的质量资质等质量相关内容进行最终核准,对不合格药品的最终确认等。

质量负责人是指企业质量管理工作的最高管理者,即企业《药品经营许可证》中 “质量负责人”项所载明的人员。

该人员应由专人担任且相对稳定在本企业,不得在其他企业兼职,或在本企业兼职业务工作。