1、职责是指为了在某个关键成果领域取得成果而完成的系列任务的集合,它常常用任职者的行动加上行动的目标来加以表达。

2、质量管理部门及人员应该在本企业的质量管理工作中通过质量方针目标的设立、机构人员是设置、规章制度的建立及实际工作等系列动作,达到在本企业有效控制药品质量,确保规范企业合法合规经营的目的。

3、质量管理部门应确保对本企业制定的各项质量管理制度在经营活动的全过程及全员范围内执行的有效性。

4、质量管理部门独立承担与行使质量管理具体职责,不得将质量管理职责委托给其他部门及人员代为承担与行使。

5、质量管理部门应设立专职质量管理员、验收员等岗位,对本企业药品的质量管理工作和药品实物的质量判定进行管理。

6、同时,企业还应负责对库存药品进行必要的养护,以确保药品在存储期间的质量安全。

7、非质量管理部门的人员不得代为行使质量职权。