1、建立培训制度,并按照制度的要求开展培训工作。

2、培训的组织形式包括:一是外部培训,如药监部门组织的质量人员培训,安监部门组织的安全培训等。二是内部培训,是由企业组织,由内外部师资开展的培训。

3、培训的内容包括药学知识、监管法规、企业制度、工作程序、信息系统操作、安全知识等与岗位相关的各类培训。

4、培训周期的安排依据企业培训计划,一般一年不少于一次,对于新进人员、转岗人员应在入职或者上岗前开展岗位培训。

5、培训的考核形式可以是书面考试,也可以通过操作进行验证。

6、企业的培训工作应每年制定培训计划,培训计划的制定可以建立在培训需求调研的基础上,结合监管要求及企业制度的修订情况进行安排。

年度培训主要按照计划进行实施,计划外的培训安排一样需要建立培训档案。

每年末或者次年初,需要对年度培训计划的实施情况进行跟踪和总结,形成年度培训总结。

7、年度培训计划、培训总结,每次培训的通知、签到表、课件、考卷、外部培训的合格证书等原始培训资料均应作为培训档案收集并存档。

8、培训档案一人一档,记录该员工入职后所有的培训的记录及原始素材。

9、培训工作应做好记录并建立档案。