1、企业质量体系活动是一个动态的过程,企业会根据法律法规的更替、市场规律的变化、内部结构的重组、经营范围、经营规模发生改变等情况以及企业质量内审的结果进行质量体系的改进,因而改变质量体系文件。

2、质量管理体系文件的动态性,表现在文件随质量管理体系的运作环境的变化而变化,其始终要保持有效。

3、质量管理体系文件的时效性与企业质量管理活动密切相关,决定企业质量管理活动与企业质量管理方针、目标是否相统一;是否满足现行质量体系的要求;是否符合企业现行实际工作的需要。

说明:

1.根据以下标准审核:

①经对文件进行讨论审核,认为无继续执行必要时;②文件的题目改变;

③新版文件生效后,对原版文件应收回;④在执行过程中,发现文件有错误。

2.文件回收要在《文件发放、回收、销毁记录》上登记。

3.文件销毁报质量部负责人批准后由二人进行,并在《文件发放、回收、销毁记录》上登记签名。

要求:

1.定期审核、修订

企业应当根据质量目标定期对质量管理体系文件进行考核、评审,或在质量体系内审、改进、风险管理等活动中对文件相关内容发生变化时及时按文件管理操作规程进行修改,审核、批准、替换等一系列工作。

2.质量体系文件的现行文本

企业质量管理部门应当确保文件的使用、修改和现行修订状态得到明确的识别,防止非质量管理体系(尚未发布、更改修订中、已废止或失效)文件的使用。

3.废止的质量体系文件

废止的质量管理体系文件,应按质量体系文件管理操作规程进行处理。如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件应当进行适当的标识,留档备查,并不得出现于部门或岗位操作现场。