药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施。

1、目的是要确保药品储存作业的安全、可控,防止任何非物流的办公或生活行为对储存作业的影响,甚至对药品安全管理和药品质量管理造成直接或间接危害。

2、药品仓库库区应实行分区管理,使仓储管理的相关工作能在专属的区域内有序、安全进行,避免不同作业行为的互相影响,以达到储存作业的安全管理、防止事故的发生,确保药品储存质量。

3、仓储功能区域一般划分为:储存作业区,包括库房、装卸作业场所、运输车辆停放场所、保管员工作室等;

辅助作业区,包括验收收货办公室、养护室、退货办公室、票据管理室等;

办公生活区,包括非物流办公室、宿舍、车库、食堂等。

4、各区域应当分开一定距离或有隔离措施,是指办公、生活区域的人员行为及活动不得对药品储存管理、装卸作业造成任何直接或间接的干扰及影响。

现场检查应当以实际的控制效果和管理状态来判断。企业一般采取的隔离方式有:

1.设定全封闭的、独立的储存作业区及辅助作业区,将药品储存作业区域和辅助作业区域与其他活动彻底隔离。即在同一场区内,将药品仓库单独建在与办公、生活场所保持一定距离的位置,并在管理上采取有效隔离措施或设施,防止办公及生活活动的人流、物流对储存作业的影响。

2.药品仓库与办公场所建在同一建筑内的,应保证仓库物流通道与办公通道的严格分隔,不应有共用出入通道、共用装卸场地的现象,从制度和实际管理上有效杜绝仓储作业与办公的人流、物流的交叉。

3、应防止出现建筑形式虽然隔离但管理混乱、交叉的状况。

4、应避免药品库房与生活设施同在一个建筑内的情况,对安全管理和有序作业都存在可能的隐患。