偏差处理(Deviationhanding):任何与已批准的质量标准、规定、条件、安全、环境等和生产全过程中各种相关影响因素不相符的情况,称为偏差。可分为重大偏差和次要偏差。重大偏差为导致或可能导致经营药品质量受到某种程度的影响,造成药品质量下降和不合格等严重违反GSP质量管理体系的事件。次要偏差为不影响经营药品质量的事件或临时性调整。