【术语解读】

计算机系统由一台或多台计算机和相关软件组成并完成某种功能的系统。

由计算机硬件软件两部分组成。可以满足企业日常药品经营活动的需要。

【条款释义】

计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体,是企业质量管理体系的重要组成部分。

企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制,实施药品在流通领域运动轨迹的完全掌握,实现药品追溯达到零死角,提供药品监管部门电子监管的全覆盖,保证药品质量管理活动有序高效运行。

要求企业建立符合规范要求的计算机系统,能对药品的购储销等质量控制环节进行全面规范管理,能对购进产品合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。

  1. 企业计算机系统是由硬件设备和相关软件组成并完成企业经营、管理及质量控制的系统,用于企业经营和管理各项活动中的信息化处理,包括数据输入、处理和输出,可提高企业管理的效率、准确性和质量控制的有效性。企业应建立计算机系统,并能满足从经营全过程的管理及质量控制的要求。
  2. 企业计算机系统主要包括采购管理、销售管理、质量管理、仓储管理、运输管理、财务管理等,这些系统功能基本覆盖了经营管理全过程:

(1)采购管理主要对采购合同、采购订单、供应商及厂家信息进行管理。

(2)销售管理主要对销售订单、客户信息等进行管理。

(3)质量管理主要对采购入库、销售退货入库、质检取样等过程进行管理,同时对药品、厂家、供应商、客户等相关质量信息进行管理。

(4)仓储管理主要对采购入库、销售退货入库、销售出库、退厂出库等出库库过程进行管理,同时对拣选、复核、集结、补货等库内操作过程进行管理,支持电子监管收集、上传。

(5)运输管理主要对运输任务、票据回单、车辆信息等进行管理。

(6)财务管理主要对客户应收、供应商及厂家应付、客户资信额度等进行管理。