药品有效期该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下,药品的有效期能够保证其质量。它是控制药品质量的指标之一。

按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

近效期药品在药品批发企业仓储中,近效期药品一般是指药品的有效期小于或等于1年的药品,货药品的有效期大于2年(含2年)且距离有效期只有1年的药品。近效期时限也可由企业根据实际情况制定。