(一)药品包装破损、污染、封口不严易导致内在质量发生变异的,药品包装不牢固、衬垫不实易散落以及小包装封条损坏等易导致药品受损的;

(二)包装内有异常响动或液体渗漏;

(三)标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符;

(四)药品已超过有效期;利用计算机系统对药品的有效期进行自动跟踪和控制外,在出库复核环节企业仍应对超有效期药品的出库严加进行控制。

药品出库的质量检查应当以现场的实际操作方式和管理授权来判断,企业可自行决定处理方式。一般采取的方式为:

1)发现药品质量异常时,复核员有权决定停止该药品出库,悬挂黄牌,并按程序上报;

2)发现药品质量有异常时,复核员报告质量管理人员,由质量管理人员决定是否停止该药品出库。