1、有负责冷藏、冷冻药品装箱、装车的工作人员,工作人员应熟悉冷藏、冷冻药品的特性,掌握冷藏、冷冻药品装箱、装车的流程;

2.冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作应在冷藏环境完成,尽快地将药品放置在预冷包材中,同时进行药品的复核装箱,对拼箱冷藏药品要填写好拼箱单,箱内附随货同行票据联后封箱待运,避免温度过高或过低影响药品质量;

3.冷链运输设施、设备应经过各项验证按照验证结果进行使用,使用时严格以不同季节、分时段验证的结果合理操作,并做好各项记录:

(1)冷藏车装车前应确保车辆能正常启动、运行,冷藏车预冷根据季节按验证结果设置预冷温度,预冷至规定温度后才能装车;

(2)车载冷藏箱使用前应提前预冷,预冷时间根据季节温度的不同而进行设定,预冷后的设备应放置在冷藏复核区域待用,预冷的时间、蓄泠剂放置的数量应有记录可查,确认温度达到要求后才能装箱,预冷至规定温度后才能装入药品,运输车辆的预冷需记录开启预冷时间、温度达到时间以及室外温度状况、设备运转状况;

(3)保温箱使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链物料(如冰袋、冰排等),保温箱内温度达到要求后才能装箱,装车前应检查保温箱内温度,符合温度要求的才能装车;

4.启运冷藏、冷冻药品应做好记录,便于追溯查询,记录内容包括运输工具、启运时间、启运温度等;

5.对于不能直接接触蓄冷剂的药品包装、使用冷藏运输车运输时,需要携带必要的运输冰排和装置,在将药品运送到销售客户的冷库途中备用,同时补充降低车厢内因开启车门造成升高的温度;

6.注意事项:

(1)冷藏、冷冻药品在装箱、装车、运输过程中保证温度不超标;

(2)冷藏、冷冻包装箱、运输设备要定期验证;

(3)部分企业在缓冲区或温控区进行冷藏装箱、并在规定时限内完成,也应定为符合规定;

(4)冷藏、冷冻药品在完成包装后应及时移出冷库,冷藏箱运输和冷藏车运输不能同时使用,以避免双重制冷、温度过低影响药品质量。