日常检查常见问题——特药电子监管数据

¢负责特药数据上传人员更换频繁,未进行相关操作培训;

¢数据上传信息有误(如:销售数据与购进数据混淆上传、同一条数据重复上传等);

¢报损处理未及时上传;

¢购货单位资质证明不完整。

¢根据《关于进一步加强特殊药品电子监管工作的通知》(食药监办[2014]101号),从5月1日起,特药数据与其他普药数据一起上报至省药品流通电子监管系统平台即可。

日常检查常见问题——仓储硬件

¢未严格按照双人双锁管理;

¢监控视频不能正常工作;摄像头位置不能覆盖特药区域,留有死角;视频录像未按规定设置保存期限;操作人员不能正确操作监控系统;

¢报警未与110联网。

日常检查常见问题——票账货

¢未执行双人验收、双人复核;未签全名;

货位卡登记数量与实际销售数量、库存数量不一致.

日常检查常见问题——客户资质审查

¢个体诊所、中医诊所:如销售量较大,应进行风险评估,考虑是否有流弊风险。

工作要求:

¢培训:品种目录、文件通知;

¢定期检查仓储设施设备;

¢进行风险评估,加强销售客户资质审核;

¢规范票据管理;

¢及时上传特药电子监管数据。