第二类精神药品采购管理制度

  • 1公司在经营第二类精神药品前,采购员对首次发生业务关系的供方应索取加盖企业原印章的具有第二类精神药品经营范围供货单位证照资料,供方销售人员的法人授权委托书原件(委托书上注明销售二类精神药品的范围)、身份证复印件、购销员上岗证等有关的资格证明材料,并填写《首营企业审批表》送质量管理部审核。
  • 2对拟经营的第二类精神药品,要向供方索取加盖企业原印章的批准文件、质量标准、说明书、药品检验报告书的复印件、包装样板等资料;经营进口第二类精神药品时,应索取加盖企业原印章的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品检验报告书》复印件。报质量管理部进行资质审核,合格后方可购进。
  • 3、在购进第二类精神药品前,要与供方签定质量保证协议书,明确质量条款。
  • 4、采购员制定进货需有质量管理部签字确认。
  • 5、发现到货短少、破损或有质量问题即办查询手续,跟踪至解决为止。在问题待处理期间,所有第二类精神药品品种均按规定条件储存。
  • 7、采购第二类精神药品要建立完整的购进记录,保存期限至超过第二类精神药品有效期5年。