第二类精神药品验收管理制度

1、第二类精神药品的验收由专人(两人)进行。

2、第二类精神药品的验收场所应符合储存的要求,并应在专库进行操作。

3、验收人员按照GSP及其实施指南要求,对第二类精神药品进行核对、验收。

4、 收货时根据系统信息和相关的到货凭证确认是否本公司的商品,核对送货凭证,检查收货单位名称、品名、批号、数量、精神药品标志等内容无误,否则予以拒收。

5、收货时对商品的每件外包装是否有变形、破烂、污染、水湿、霉变等情况进行检查,出现上述包装问题,如属于货运公司送货或生产厂家直接送货的直接予以拒收。

、如非公司送货或自提到货的,出现上述包装问题则不作拒收,应在收货单上注明包装有问题的第二类精神药品数量和情况,并及时通知采购员处理。

7、验收抽样数量:按批号从原包装中抽取样品,应具有代表性。

(一)第二类精神药品的每一生产批号在50件以下(含50件)应抽取2 件,50件以上每增加50件应多抽1件,不足50件按50件计,然后从样品的上、中、下不同部位抽3个以上小包装作包装及标示品名、规格、厂家、批号、效期、精神药品标识等内容进行检查;

(二)检查验收中发现外观质量有异常现象需复验时,须加倍抽样;如发现包装有破烂、污染、变形、水湿等情况全部开箱检查。

(三)销售退回的第二类精神药品验收场所在专库退货区进行,应确认药品售出后没有受到不良因素的影响,验收时按上述原则加倍抽样,根据退回时是否原件退回、外包装是否破损、是否存在内在质量问题等情况进行检验。

8、验收完毕后,要将拆封后的药品重新封装,并贴上本公司名称的封胶,填写《药品质量验收记录》。

9、   验收合格的第二类精神药品,方可入库。

10、 验收中发现药品或药检有质量问题时,验收员应即详细填制“药品验收质量复查通知单”,送质量管理部复查解决。

11、验收中发现药品的名称、规格或数量不符,原箱短少或箱内破碎等情况,验收人员应对药品情况作出详细的验收记录,送计划采购部向供货方查询。查询期间,仓库负责保管原商品及破损品残体。