第二类精神药品储存、养护管理制度

1、第二类精神药品应专库储存、专人保管。

2、第二类精神药品按GSP规定实行分区和色标管理存放,待验区、退货区为黄色,合格品区、发货区为绿色,不合格区为红色。根据药品的不同的储存要求分为常温库、阴凉库、冷库。

3、搬运和堆垛药品应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。

4、本类药品入库,保管员凭有验收员签名的《验收入库单》作正式点收,办理入库手续,并应核对品名、规格、厂牌、数量、批号、效期、批准文号、注册商标、合格证、包装完整等,核对无误后,根据第二类精神药品的储存要求确认仓位。

5、养护员每天分两个时间段检查控制库房温、湿度,做好温湿度调控和记录。当温湿度超出规定范围时,应采取调控措施,并填写《温湿度记录》、《设备使用/维护记录》。

6、保管员应搞好专库的安全卫生工作,进出二类精神药品专库的人员应登记。

7、建立第二类精神药品的专用帐册,专人管理,并保证库存第二类精神药品账、货、卡相符,每月度对第二类精神药品进行盘点,发生差错应及时查明原因,妥善处理。专用帐册的保存期限应自药品有限期满之日起不少于5年。