第二类精神药品退回和回收管理制度

1   对销售退回的第二类精神药品,销售员应填写《销售退货申请单》,并要求退货客户提供《商品销售出库复核单》,证明是我公司销售的。

2、 质量验收员应对销售退回的第二类精神药品按购进质量验收的要求进行逐批验收,并做好退货第二类精神药品的验收记录。

3、 应加强退回第二类精神药品的验收质量控制,必要时应加大验收抽样的比例,对外包装有疑问的退回第二类精神药品,应按最小销售包装逐件检查。

4、 所购进的第二类精神药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,由采购员与药品供货单位联系后,办理退货手续。

5、 非质量原因退回供货单位的第二类精神药品由采购员与供方联系办理,如为质量原因应经质量管理部确认提出处理意见。

6、 假冒伪劣第二类精神药品不允许退换货处理,应封存并报告当地药监部门。

7、 回收的第二类精神药品是指:从我公司销售到客户,经质量管理部确认有潜在质量问题,应收回公司作进一步处理的第二类精神药品,业务部门积极做好回收工作。

有下列情形之一的,也属于召回范围:

1)、  国家及各级药品监督管理部门和通报的质量问题第二类精神药品。

2)、  生产厂家或供应商发现其产品有质量问题或潜在的质量问题,要求我公司协助进行回收;

3)、销售给客户的第二类精神药品出现质量问题,经质量管理部确认,确定质量不合格的商品;

4)、 国家及各级药品监督管理部门通报调整第二类精神药品目录涉及调整的品种。