养护制度

1. 药品养护工作的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗;
2. 从事药品养护工作的人员,应经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗;
3. 从事药品养护工作的人员,应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育;
4. 从事药品养护工作的人员,应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓管人员对在库药品进行合理储存保管;
5. 经常检查在库药品的储存条件,配合仓管人员做好仓间温、湿度的监测和管理工作。如库内温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录;
6. 养护人员应每月对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理;
7. 检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验;
8. 库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理;
9. 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息;
10. 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作;
11. 建立药品养护档案,内容包括养护档案、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等,保存期限应不少于5年。